降血壓藥含致癌物華海藥業召回原料

降血壓藥含致癌物華海藥業召回原料華海藥業宣布召回雜質超標的降血壓藥。

據香港報道，香港衞生署本月初公布某內地製造的降血壓藥原料有致癌物。中國國家藥品監督管理局(下稱國家藥監局)發言人周日通報，浙江華海藥業股份有限公司(下稱華海藥業)生產的纈沙坦(Valsartan)原料藥中，檢測出微量的N亞硝基二甲胺(NDMA)致癌雜質。纈沙坦屬抗高血壓類藥物，受污染的原料藥已暫停在國內外發行，華海藥業也啟動召回措施，截至上周一(二十三日)已完成國內的召回工作。

國家藥監局與歐洲藥品管理局(EMA)、美國食品藥品監管局(FDA)得知後，已組織專家開展風險評估。內地七家生產纈沙坦原料藥生產企業中，只有華海藥業的纈沙坦原料藥NDMA雜質超標。

內地有六家製劑生產企業，使用華海藥業生產的纈沙坦原料。只有一家的纈沙坦膠囊尚未出廠，其餘五家流出市面的膠囊均驗出NDMA超標。

國家藥監局指是次NDMA超標不會嚴重危害患者健康，但已下令停止銷售和召回。國家衞生健康委員會昨日表示，已要求醫療機構不得使用涉及召回的含華海藥業纈沙坦原料藥藥品。

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